恒瑞医药：美国FDA称无法基于目前的数据批准普那布林NDA

恒瑞医药早间公告:此前公司拟入股大连万春，并获得在大中华地区的联合开发及独家商业化普那布林的权益最近几天，大连万春的母公司收到美国食品药品监督管理局就普那布林的一项新药上市申请的审评意见美国FDA称，仅一个注册临床研究的数据不足以充分证实普那布林的临床价值，还需要第二个对照注册临床研究来提供充分的证据支持关于预防化疗引起的中性粒细胞减少症的NDA，FDA无法基于目前的数据批准该项NDA

红日药业10月19日晚间公告称，公司于近日收到美国食品药品监督管理局(以下简称“美国FDA”)下发的关于同意注射用甲磺酸苦柯胺B(CHS-201)(以下简称“KB”)治疗脓毒症的临床研究的函。