仁会生物：潜心科研之路，成就更多新药

近年来，我国糖尿病患病率持续上升。根据《中国2型糖尿病防治指南（2020版）》，我国糖尿病患病率已高达11.2%，是全球糖尿病第一大国。

2016年，仁会生物上市中国糖尿病治疗领域第一个创新药，国家1类新药——贝那鲁肽注射液（商品名：谊生泰），该药也是全球目前首个且唯一的全人源GLP-1类药物。据药渡数据等第三方数据库显示，自2001年以来，由我国本土企业自主研发并经食药监总局批准上市的“中国1类”大分子生物药，仅有23个。

仁会生物成立于1999年，是一家专注于内分泌、心血管及肿瘤治疗领域内创新生物药自主研发和产业化的高新技术企业。

在减重领域，仁会生物已在国内完成在研管线BEM-014超重/肥胖适应症方面的III期临床研究，目前已着手新药上市注册工作。BEM-014作为与人体自身分泌GLP-1氨基酸序列完全一致的药物，具有明显的减重效果和良好的安全性，可能会成为超重/肥胖症治疗颠覆性药物。

除了糖尿病、肥胖症治疗领域，在研产品中的BEM-050是贝那鲁肽在非酒精性脂肪肝病/肝炎治疗领域新增的适应症，其主要成分为贝那鲁肽。目前，BEM-050已获得《药物临床试验批准通知书》，并将于近期开展临床试验。

此外，仁会生物围绕内分泌、心血管及肿瘤三大领域，正在开展一系列新蛋白分子的临床前研究，产品线丰富，研发价值大。

在二十余年的研发历程中，仁会生物形成了涵盖药物发现、CMC、临床研究等创新生物药研发的一系列核心技术平台，包括靶点研究与药物优化、蛋白药物筛选与评价、基因工程串联表达、高表达CHO细胞构建及筛选、蛋白药物的质量研究、生物药物水针制剂、转化医学等。

其中，仁会生物的基因工程串联表达技术平台（该专利已获得中国、美国、英国等14个国家的专利授权），突破了经典融合蛋白技术的局限性。生物药物水针制剂技术平台，解决了蛋白药物在液体状态下及多剂量使用情况下难以长期稳定保存的技术难题。

同时，仁会生物建立了完备的研发体系和优秀的科学家团队。在体系化的管理模式下，公司组建了一支由海内外知名院校博士和科学家主导的研发团队。其中70%以上都拥有博士、硕士学位，具有医学、药学、分子生物学、制剂学、生物工程学等学科专业背景，核心骨干成员拥有在国内外知名研究机构或药企研究部门工作的丰富经验。作为一家以技术创新为基础，以临床需求为驱动的创新生物药研发企业。仁会生物围绕核心技术和核心产品，已申请国内外专利百余项，已获授权70项。在产品研发及成果转化过程中，公司曾获得“国家重大新药创制项目”（2项）、“上海市战略新兴产业重大项目”、“上海市生物医药转化项目”、“上海市科技创新行动计划”等十余项国家和上海市项目的支持。

艾媒报告显示，2013年至2018年，全球在研新药年复合增速为8.0%，2018年比2017年增加了395种新药。全球新药研发主力军为美国、欧盟、日本、韩国，其中美国具有绝对优势，占有新药上市的五成市场。中国生物创新药的崛起还需要更多的仁会生物。