我国糖尿病患者过亿仁会生物自主研发创新药助推中国制药自强

根据2020年BMJ发表的一项中国流行病学数据，目前我国成人糖尿病的实患人数已经接近1.3亿人，患病率高达12.8%。糖尿病易引发多种并发症，患者需要长期用药，对人的身心造成巨大的压力和负担。

据了解，目前国内糖尿病药物市场仍由胰岛素、α-糖苷酶抑制剂等传统药物占据主导份额，新机制降糖药如DPP-IV抑制剂、GLP-1受体激动剂和SGLT-2抑制剂的市场份额虽然逐年提升，但与发达国家相比，仍有较大差距。

与传统药物相比，GLP-1受体激动剂的获益更加全面。在2022年《ADA 糖尿病医学诊疗标准》中，GLP-1受体激动剂、SGLT-2抑制剂已经被推荐作为2型糖尿病合并动脉粥样硬化性心血管疾病或高危因素、心力衰竭和/或慢性肾病患者的初始治疗药物。

GLP-1受体激动剂药物依据药代动力学，可分为短效GLP-1受体激动剂、长效GLP-1受体激动剂，根据分子结构的特点，可分为人GLP-1源性及Exendin-4源性。而由仁会生物自主研发的贝那鲁肽注射液是全球首个且唯一的一款全人源、短效GLP-1受体激动剂，该药同时也是我国糖尿病领域的第一款原研新药。

贝那鲁肽与人体天然GLP-1具有相同的氨基酸序列，这是它区别于其他GLP-1受体激动剂的显著特点。研究表明，全人源药物具有两个潜在优势，第一个是产生抗体的概率较低，可以有效降低因抗体产生而导致药效下降的可能性，第二个是它的代谢产物与人体天然GLP-1完全相同，能够基础发挥代谢后的生理作用。另外，在三餐前进行皮下注射贝那鲁肽，更接近人体GLP-1的分泌方式，在体内无积蓄，具有更高的安全性。

在疗效方面，随餐使用贝那鲁肽可以有效降低餐后血糖。贝那鲁肽可以在一定程度上改善胰岛β细胞功能，促进早相胰岛素分泌，抑制胰高血糖素分泌，并作用于外周组织，改善胰岛素抵抗，同时还可抑制胃排空、减少肝糖原输出、降低食欲，正是这些作用机制的共同作用，让贝那鲁肽在降低餐后高血糖方面具备更强的优势。研究显示，2型糖尿病患者在使用贝那鲁肽治疗3个月后，餐后2小时血糖下降5.46 mmol/L。

另外，贝那鲁肽在减重方面同样效果显著。贝那鲁肽通过中枢神经系统调节食欲、延缓胃排空、对脂肪组织直接作用、促进白色脂肪棕色化、抑制脂肪组织炎症反应，具有显著而持久的减轻体重的效果。研究显示，2型糖尿病患者在使用贝那鲁肽治疗3个月后，体重平均下降10.05公斤，下降幅度高达12.9%。

贝那鲁肽在上市后就被《中国2型糖尿病防治指南》推荐为临床常用GLP-1制剂，成为首个被写入指南的国产原研GLP-1制剂。在最新发布的《中国2型糖尿病防治指南(2020年版)》中，写入了贝那鲁肽的真实世界研究证据。

仁会生物自主研发的贝那鲁肽成功打破了国外厂家在GLP-1领域的垄断。贝那鲁肽在2021年已经被正式纳入新版医保目录，药品可及性进一步得到提高，未来将惠及我国更多糖尿病患者。