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仁会生物原研全人源GLP-1受体激动剂贝那鲁肽,因何能减重?

2024-05-29 17:35:06   来源:网络  阅读量:15680   会员投稿

在减重领域, GLP-1受体激动剂已经成为全球范围内的热门选择,成为名副其实的“药王”。在我国,唯一获批上市的原研GLP-1受体激动剂,是仁会生物的贝那鲁肽。这款药因其100%全人源的特点区别于其他同类产品。

GLP-1的全称是胰高血糖素样肽-1,是一种由肠道L细胞所产生的具有多种药理学作用的激素,属于肠促胰素,在进餐后分泌。GLP-1受体激动剂则是一类药物的名字,可看做是人体天然GLP-1的替身,发挥与天然GLP-1相同的生物学作用,两者相似度越高,发挥作用的过程就越自然。

贝那鲁肽作为一款100%全人源的GLP-1受体激动剂,由位于上海张江的生物药企仁会生物自主研发。这款药物与人体天然GLP-1结构完全相同,这意味着药物与人体内GLP-1受体结合、发挥作用的过程更自然。

贝那鲁肽随餐给药,和人体天然GLP-1的分泌节律也完全一致,更加符合人体自然生理节律,可避免药物长期高浓度刺激带来的疗效下降。贝那鲁肽半衰期短,在人体内清除较快、持续给药体内无蓄积,潜在长期安全性更好。GLP-1受体激动剂这类药物普遍存在的恶心、呕吐、腹泻、便秘等不良反应,在贝那鲁肽患者身上发生时间更短,程度更轻,停药后血药浓度很快降低,不良反应的影响较小。

动物实验和临床研究中显示,贝那鲁肽在肿瘤、心血管、胰腺和肾脏的安全性方面表现良好。贝那鲁肽不增加静息心率,不会给心血管带来额外负担,同时由于使用者体重减轻,能够降低心血管疾病的发病风险,带来长期受益。在动物实验中,贝那鲁肽没有发现生殖毒性方面的不良影响。

效果方面,贝那鲁肽一方面直接作用于中枢神经系统的摄食中枢,减低用药者食欲;另一方面作用于消化系统,抑制胃蠕动,延缓胃排空,增加饱腹感;再加上对糖类、脂肪类物质代谢进行调节的共同作用,能够有效降低使用者的体重。包括临床三期在内的多个研究显示,贝那鲁肽疗程短、减重快、反弹少,用药3~4个月,可有效降低体重6~13%,减少腰围5~11cm,停药后反弹率仅为0.78%。

同时,贝那鲁肽也是目前唯一一款按照中国体重界定标准进行临床试验并获批的药物。其他药物,例如司美格鲁肽、利拉鲁肽,均以欧美人群为标准进行临床试验,适用于BMI≥30kg/m2的肥胖患者,或BMI≥27kg/m2伴有至少一种体重相关合并症的超重患者进行药物治疗。贝那鲁肽则选择了中国标准,即BMI≥28kg/m2,或BMI≥24kg/m2伴有至少一种体重相关合并症的患者,更加适合中国患者。

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