2022-01-04 16:05:52 来源:中国经济网 阅读量:18963
日前,信立泰低开高走,一度涨超4%,截至发稿,报28.35元/股,上涨3.70%,总市值316.05亿元。
日前,信立泰的两条公告,令投资者悲喜交加其中一条为计提约1.21亿元的资产减值准备,另一条为新药上市申请获得受理
新药上市申请获受理
资料显示,信立泰主营业务为药品,医疗器械产品的研发,生产,销售,主要产品及在研项目包括心血管类药物及医疗器械,头孢类抗生素及原料,骨科药物等。。
日前,信立泰称,公司提交的恩那司他片申报上市申请获得国家药品监督管理局受理记者了解到,恩那司他片是一种抗肾性贫血口服小分子创新制剂,已开发的适应症为肾性贫血,由公司于2019年12月从日本JAPAN TOBACCO INC.引进国内信立泰表示,若能获批上市,恩那司他片预计将是国内第二个上市的HIF—PHI药物根据相关注册法规规定,上述药品上市申请已经获得受理,尚需通过国家药品监督管理局相关审评程序后方可投入生产
此前,财通证券曾在研报中指出,日本开展的临床试验数据显示,恩那司他表现出显著的血红蛋白提升效果,且试验数据表明恩那司他耐受良好,预测恩那司他销售峰值超过20亿元。
银柿财经记者注意到,2020年,信立泰的业绩曾突然下滑,实现营业收入27.39亿元,同比减少38.74%,实现归母净利润0.61亿元,同比减少91.49%对此,信立泰指出,主要原因包括信立坦等新产品的准入,推广受阻,泰加宁销量下滑,支架销售推广也受到影响此外,伴随着联盟地区带量采购的实施,带动氯吡格雷单价进一步下降,受到联盟地区未中标影响,泰嘉收入同比下降,利润贡献大幅度降低
全资子公司清空无形资产
信立泰同时发布的另一封公告显示,2021年第四季度,公司对苏州桓晨医疗科技有限公司资产组无形资产计提减值准备12085.73万元,本次计提完成后,桓晨资产组中无形资产账面净值为0元。陈翊庭表示,上市改革后,目前香港市场的基因已彻底改变,从以前的传统行业为主变为新经济,生物科技行业为主,上市审核变得更专业,监管难度也更大。
公开资料显示,苏州桓晨为信立泰的全资子公司,主营产品为Alpha Stent药物洗脱冠脉支架2018年6月,信立泰以自有资金4.73亿元拿下苏州桓晨100%股权2020年11月,国家组织冠脉支架集采正式启动,苏州桓晨产品未中标,当年就已计提商誉减值准备2.83亿元
对于苏州桓晨本次计提资产减值准备的原因,信立泰表示,2021年1月起,国家冠脉支架集中带量采购正式实施并在各地得到严格执行,部分省市各级医院基本全部采购集采中标支架,集采以外的市场空间大幅萎缩,同时局部疫情的反复和零散爆发使得择期手术量低于预期,导致Alpha Stent支架2021年度实际销售数量,销售价格与去年预期均存在差异预期未来桓晨的盈利情况仍将受到不利影响,且不利影响的持续性存在不确定性
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